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低劑量藥物是指藥物規(guī)格極小、載藥量極低的產(chǎn)品。在這類藥物研發(fā)過程中，為了實(shí)現(xiàn)日常口服的可能性，制劑成品中輔料占比極/高，這就造成了這類藥物的處方工藝開發(fā)、質(zhì)量控制具有很大的挑戰(zhàn)性。制藥企業(yè)在面對(duì)低劑量產(chǎn)品的開發(fā)與生產(chǎn)時(shí)面臨的主要難點(diǎn)：一是原料藥含量均勻度，二是生產(chǎn)過程中的原料藥損失。問題一在實(shí)際的制劑生產(chǎn)過程中，原輔料以粉末的形式混合，為了實(shí)現(xiàn)藥物在各個(gè)制劑單位中的均勻分布，原料藥分散單元必須足夠小，即粒徑必須足夠小，但小粒徑固體吸附性強(qiáng)，極易發(fā)生團(tuán)聚，影響混合均勻，進(jìn)而造成...

隨著科技進(jìn)步和思想觀念的轉(zhuǎn)變，“安全第一，預(yù)防為主”的理念正在取代片面追求短期經(jīng)濟(jì)效益的觀念，各種新技術(shù)、新工藝、新材料廣泛應(yīng)用到生產(chǎn)實(shí)踐中，在改善和提高設(shè)備安全性、可靠性、經(jīng)濟(jì)性上起到了良好的效果。迦南科技依托多年來的技術(shù)儲(chǔ)備與積累，推出的新一代BGX系列包衣機(jī)，正是這些需求解決方案的*/佳產(chǎn)品，一經(jīng)推出就獲得了市場(chǎng)的青睞。安全生產(chǎn)篇1藥品安全保障◎包衣機(jī)前端配置初效+中效+高效過濾器凈化空氣，使到達(dá)包衣鍋體內(nèi)部的空氣達(dá)到十萬級(jí)潔凈度，滿足藥品生產(chǎn)要求。◎進(jìn)風(fēng)端配有加熱、除...

濕法制粒設(shè)備屬于制粒機(jī)中的一種，適用范圍較為廣泛，而且工作原理并不復(fù)雜，是用以將潮濕的粉料研制成所需的顆粒，也可將塊狀的干料粉碎到所需的顆粒。主要特點(diǎn)是篩網(wǎng)裝拆簡易，還可適當(dāng)調(diào)節(jié)松緊。七角滾筒拆卸方便、容易清洗。機(jī)械傳動(dòng)系統(tǒng)全部封閉在機(jī)體內(nèi)，并附有潤滑系統(tǒng)，整機(jī)運(yùn)轉(zhuǎn)平穩(wěn)。濕法制粒設(shè)備工作原理：物體物料與粘合劑在圓筒形容器中由境地混合漿充沛混組成濕潤軟材，然后由側(cè)置的高速破壞漿切割成均勻的濕顆粒。霧化器計(jì)量噴液確保顆粒成分均勻、穩(wěn)定，生產(chǎn)效率高(每批次僅需要幾分鐘)，顆粒流動(dòng)性...

沸騰制粒機(jī)是為GMP制藥工程開發(fā)的一種新型高效沸騰干燥設(shè)備。設(shè)備由空氣過濾器、加熱器、主機(jī)、料車、清灰室、連接風(fēng)管、風(fēng)機(jī)、消音部件等組成，它能與搖擺式顆粒機(jī)或高效濕法制粒機(jī)配套使用，它具有比傳統(tǒng)的臥式沸騰床更寬的流化范圍。廣泛用于醫(yī)藥、化工、食品、飼料等領(lǐng)域，用于濕顆粒和粉狀物料的干燥。該機(jī)有主機(jī)、空氣處理系統(tǒng)、加熱系統(tǒng)、漿料處理系統(tǒng)、控制系統(tǒng)等組成。工作時(shí)，物料加入沸騰制粒機(jī)的料斗，按工藝要求設(shè)定程序和參數(shù)，征集開始工作。空氣經(jīng)過空氣處理系統(tǒng)過濾、經(jīng)加熱系統(tǒng)加熱后進(jìn)入主機(jī)內(nèi)...

纈沙坦是一種血管緊張素Ⅱ受體亞型的高選擇性抑制藥，降壓平穩(wěn)、效果/顯著、不良反應(yīng)輕微、安全性好，已經(jīng)成為國/際上公/認(rèn)的抗高血壓的一線治療藥物，市場(chǎng)需求極大。當(dāng)前業(yè)內(nèi)在生產(chǎn)纈沙坦口服劑型時(shí)主要采用濕法制粒和干法制粒兩種工藝方法，由于纈沙坦不溶于水、吸濕后容易發(fā)粘、硬度變大等原因，采用濕法制粒工藝時(shí)需要選擇合適的輔料，制備耗時(shí)長且成本高昂。相較而言，采用高純度的纈沙坦直接進(jìn)行干法制粒（不加輔料）是一種高效且低成本的制劑工藝。纈沙坦是一種對(duì)溫度和壓力較為敏感的物料，常規(guī)干法制粒機(jī)...